医療機関等との透明性に関する指針

経緯と目的

医療機器の開発・製造・輸入・販売におけるすべての段階で、医療機関並びに医療関係者の方々との産学連携活動が必要であることはいうまでもありません。
一方で、産学連携活動は、公正で適正な判断のもとに行われている活動であることの透明性が求められることから、医療機関等への支払い資金を公開することにより、医療機器産業が、医学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び、企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、皆様に広くご理解をいただくことが重要であると考えます。
この度、日本医療機器産業連合会(医機連)において、医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドラインを策定し、企業活動における医療機関等への支払い資金の情報を公開することが決定しました。
医療機関等との支払い資金の情報公開は、世界的な潮流であり、我が国においても文部科学省、厚生労働省、日本医学会等において利益相反マネジメントへの取組みが行われていること等からも、株式会社シード(以下当社)においても、医療機関等との関係の透明性に関する行動基準を定め、医療機関等への支払い資金の情報を公開することといたしました。

行動基準

当社は、あらゆる活動において、医機連で定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」及び医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」とそれらの精神に則り、医療機関等との関係の透明性を確保します。

公開時期と方法

2013年度分(2013年4月1日~2014年3月31日まで)から当該年度の決算発表後に当社ホームページにて公開します。以降も当社の決算発表後に同様に公開します。

公開対象

A.研究費開発費等

公的規制のもとで実施される各種試験、報告、調査等(臨床試験、治験、製造販売後臨床試験、不具合・感染症症例報告、製造販売後調査等)及び企業が独自に行う調査等の費用が含まれます。

共同研究費 年間の総額
委託研究費 年間の総額
臨床試験費 年間の総額
製造販売後臨床試験費 年間の総額
不具合・感染症症例報告費 年間の総額
製造販売後調査費 年間の総額

B.学術研究助成費

医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催を支援するための学会寄附金、学会共催費が含まれます。

奨学寄附金 ○○大学○○教室:○○件○○円
一般寄附金 ○○大学(○○財団):○○件○○円
学会寄附金 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
学会共催費 第○回○○学会 ○○セミナー:○○円

C.原稿執筆料等

自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用が含まれます。

講師謝金 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
原稿執筆料・監修料 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
コンサルティング等業務委託費 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

D.情報提供関連費

医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用の為に必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。

講演会費 年間の件数・総額
説明会費 年間の件数・総額
医学・医療工学関連文献等提供費 年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。

接遇等費用 年間の総額